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原料藥

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胞磷膽堿鈉 - 原料藥

CAS號(hào):33818-15-4

分子式:C14H25N4NaO11P2

分子量: 510.31

認(rèn)證:GMP、國(guó)藥準(zhǔn)字H20094151

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產(chǎn)品詳情product details

公司于2005年著手研發(fā)胞磷膽堿鈉原料藥,2009年獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn),取得藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20094151,2019年在國(guó)家藥品審評(píng)中心原輔包平臺(tái)取得登記號(hào),登記號(hào)為Y20190008345,登記狀態(tài)為A;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH05052017及中國(guó)藥典(2020年版二部)。

該產(chǎn)品于2010年3月通過(guò)藥品GMP認(rèn)證,2013年10月通過(guò)新版GMP認(rèn)證,2018年8月通過(guò)新版GMP復(fù)認(rèn)證,2021年3月通過(guò)藥品GMP符合性檢查。

臨床上主要用于急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識(shí)障礙。

生產(chǎn)設(shè)施Production facilities
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